科研平臺

我院科研平臺架構

基礎與轉化醫學研究中心:

??? 基礎與轉化醫學研究中心(簡稱醫研中心)成立于1999年1月28日,旨在建立一個高水平綜合性的醫學科研基地,為醫院科研發展提供實驗場地、設備平臺和技術支撐。成立初期占地面積僅1000多平方米,隨著我院科研實力的增強及人員的增多,場地資源嚴重緊缺。2016年,為解決實驗室場地面積不足問題,醫院啟動場地拓展計劃:(1)生物島分部3000平方米實驗場地,按照國家重點實驗室標準裝修及配置儀器設備(2017年7月正式啟用);(2)院本部仁濟路地塊新建1萬平方米科研大樓(2019年已動工);(3)精準臨床免疫轉化創新中心(2021年投入使用)。在未來5年,我院醫學研究中心場地及設備均將達到國家重點實驗室的硬件要求。

  醫研中心現有實驗場地4500多平方米,包括院本部實驗室、廣州國際生物島分部實驗室和中山大學北校及東校區實驗室。中心現有儀器設備數量已超1040臺套,總值已經超過1億元,其中單價10萬元以上貴重科研設備約80臺套,合計資產超7000萬元。建設完善了核酸檢測分析、細胞高分辨成像分析、細胞分選分析、質譜檢測分析、動物研究及影像分析、醫學大數據分析等設備平臺,大型儀器設備可網上預約使用。

  實驗室已經制定了科學有效的管理制度,建立了長效培訓和交流機制,配備了智能化的儀器預約管理系統,使實驗室運轉有序、儀器高效利用、提高研究者的科研效率。同時,實驗室非常注重新技術的開發和應用,基于儀器設備建立了蛋白質組學,代謝組學,基因組學,生物芯片,腫瘤資源庫,動物影像學,細胞分選,新藥臨床研究腫瘤醫學大數據,原代腫瘤和間質細胞培養,活細胞觀察,高通量二代測序建庫,IncRNA表達檢測,IncRNA 與蛋白質,DNA, RNA之間的相互作用檢測,生物信息學分析,人源化小鼠模型等技術平臺。

  醫研中心現擁有一支年齡與知識結構合理、學歷層次高、專業覆蓋面廣、技術力量雄厚的學術隊伍。專職高級職稱人才近30人。近5年來,醫學研究中心承擔科研基金項目60余項,總經費4000萬元以上,其中國際(地區)合作與交流項目2項,面上項目30項,廣東省杰出青年項目1項,申請專利14項,其中獲得授權專利2項,發表SCI論文逾200篇,其中包括有Cell,Science Translational Medicine、Advance Science、Nature Communications、Nano Energy等國際知名雜志。

  作為醫院公共科研平臺,醫研中心承載著我院學科建設,在中山大學及醫院的大力支持下2009年獲批建設廣東高校重點實驗室,實現我院學科建設省級重點實驗室零突破。在此基礎上,相繼獲批廣州市重點實驗室(2012年)、廣東省重點實驗室(2013年)、廣東省國際合作平臺(2015年)。2016年12月,順利通過國家科技部“長非編碼RNA與重大疾病國際科技合作基地”認定,該基地的認定實現了中山大學孫逸仙紀念醫院國家級科研基地零的突破,標志著科研平臺水平有了較大的提升,為本院今后開展深度國際科技合作與交流提供平臺保障。

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臨床研究中心:

? ? ?臨床研究設計部:

? ? 臨床研究設計部(簡稱“設計部”,原“臨床試驗設計部”)于2017年成立,主要負責非注冊類臨床研究,尤其是我院研究者發起的臨床研究。設計部配備了主任1名,副主任2名,秘書1名,統計學專業人員1名,專職臨床研究協調員2名,同時聘請了中山大學公共衛生學院的統計學客座教授1名。

??? 設計部具有完善的規章制度,制定了《非注冊類臨床研究的運行管理制度和流程》、《中山大學孫逸仙紀念醫院非注冊類人體細胞治療臨床研究管理辦法(試行)》、《中山大學孫逸仙紀念醫院逸仙臨床研究培育項目管理辦法(修訂)》(2017年修訂)、《關于配備院內臨床研究協調員(CRC)的有關說明》等管理制度,對臨床研究從受理、學術審查、倫理審查、合同管理到經費管理、質控、結題等進行一體化的系統管理,并自主建立臨床研究信息化管理系統,打破科研信息孤島,實現數據的可溯源、高效管理。為提高研究者臨床研究水平,設計部定期舉辦逸仙臨床研究沙龍和專題輔導,邀請國內外專家從臨床試驗設計、數據管理、促進成果產出等方面對我院臨床研究人員進行多方位的培訓,目前已開展17期。我院在代謝性疾病、泌尿系統疾病、腫瘤相關疾病等領域開展自主研究,共獲得中山大學臨床醫學研究5010計劃項目35項,逸仙臨床研究培育項目立項70項,受理各類非注冊臨床研究上千項,并獲批第一批(2018年度)廣東省臨床醫學研究中心依托單位(泌尿系統疾病領域)和第二批(2019年度)廣東省臨床醫學研究中心依托單位(代謝性疾?。ㄌ悄虿。╊I域)。

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GCP辦公室:

??? 藥物臨床試驗機構是我國衛生部首批認定“臨床藥理基地”,1986年獲批消化內科專業和皮膚科專業,1998年獲批心血管內科專業和內分泌內科專業。2009年我院9個專業獲得國家藥監局資格認定,2013年新增9個專業,2019年又新增12個專業。

自備案制實施以來,我院共計36個專業組備案成功獲得藥物臨床試驗資質,46個科室備案獲得醫療器械臨床試驗資格,包括乳腺外科,泌尿外科等,基本涵蓋了我院內外婦兒醫技可能涉及開展藥物、器械臨床試驗的???。

現機構主任為林天歆教授、副院長,機構辦公室現有專職人員10余人,全面負責注冊類臨床試驗項目的管理。我院臨床試驗立項流程清晰,倫理審查頻次高,質量控制體系完善,保證了臨床試驗在我院高效高質量的開展。

在院領導的大力支持和幫助下,我院藥物臨床試驗目前在研200余項,器械、體外診斷試劑臨床試驗在研50余項,由宋爾衛院士、嚴勵副院長、黃健主任等牽頭國內外多項創新藥的臨床試驗,在國內外享有良好的聲譽。

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I期臨床研究中心:

在國家鼓勵藥物創新研發的重大革新舉措背景下,我院整合了雄厚的基礎研究平臺以及豐富的臨床資源,于2018年9月啟動了I期臨床研究中心,主要涉及范圍:創新藥物I期臨床(人體耐受性、藥代動力學)研究、生物等效性研究、藥動/藥效動力學(PK/PD)研究、群體藥代動力學研究、遺傳藥理學研究、藥物基因組學研究、藥物代謝組學研究等。

經過2年的迅猛發展,截止2020年9月,I期臨床研究中心實現了我院國際多中心I期臨床研究零突破,承接或開展臨床研究52項,包括13項生物等效性試驗,39項Ⅰ期臨床研究;其中,牽頭6項國際或國內多中心臨床研究。2019年9月,順利開展我院首例治療性CAR-T臨床研究。

2020年,中心主任姚和瑞教授帶領I期團隊,成功申報了“重大新藥創制”科技重大專項GCP示范性平臺(經費:1440.96萬元)。目前,I期臨床研究中心已按《藥物臨床試驗質量管理規范》、《新藥專項示范性藥物臨床評價技術平臺建設課題工作要求》與《藥物Ⅰ期臨床試驗管理指導原則(試行)》要求,配備了試驗實施所需的研究團隊、軟硬件設施、信息化系統與質量管理體系,可為為高新醫藥企業提供高水平的臨床研究服務。

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隨訪中心:

??? 2016年我院精準腫瘤外科治療中心成立,為更好地輔助和保障各腫瘤外科的診斷治療和術后康復跟蹤,我院隨后成立隨訪中心。我中心隸屬于臨床研究中心,服務于臨床科室,是基于醫院層面的疾病注冊隨訪部門(hospital-based disease registry)。目前團隊成員有7名,均有豐富的隨訪工作經驗,分別來自預防醫學、藥學、護理及統計等專業人才。

??? 隨訪中心從以下幾方面開展工作:一、設施方面,建設適用于全院病種隊列的隨訪平臺(軟件);二、人員方面,建立合理、經濟的隨訪用人模式;三、建立及維護醫院層面的單病種隊列數據庫,對隨訪患者實行注冊管理,開展長期常規隨訪,協助各臨床科室做好疾病全程管理,為臨床科研提供基礎數據。整體上,隨訪中心實現覆蓋全院病種的隨訪工作,協助臨床科室開展科研隨訪,做好病種隊列的患者隨訪管理。同時,與患者建立長期的醫療保健關系,跟蹤患者出院后的疾病轉歸情況及遠期療效,為醫護和患者提供大數據的治療參考和健康宣教。
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人工智能研究室:

??? 我院人工智能研究室立足于研究型醫院的發展定位,基于精準醫學時代的醫學大數據,致力于人工智能新技術及轉化,我院在該領域研究成果卓著,近年發表多篇高水平論文,包括《Clinical Cancer Research》、《Ebiomedicine》、《JAMA Network Open》等。2020年由我院林天歆教授團隊開發的新型冠狀病毒人工智能CT快速診斷平臺取得了里程碑式進展,經廣東省科技廳向聯合國推薦并全球推廣,目前下載量接近300萬次,相關成果發表在頂級期刊《Cell》。

??? 人工智能研究室現已組建內部研發隊伍,聯合外部團隊合作,為全院人工智能相關課題提供技術支持,包括算法及算力支撐,知識產權、專利等法律咨詢,推動全院各科室人工智能科研項目的順利運行和成果孵化。主要的研究方向為智能隨訪及規范化保障,構建精準醫學人工智能模型、符合臨床研究標準的人工智能輔助決策系統,醫療可穿戴技術及創新設備、醫療技術的算法及其工具研發等。

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生物醫學大數據平臺:

??? 隨著現代生物及醫學技術的飛速發展,生物醫學大數據正以幾何級數飛速擴增,醫療系統更是積累了海量的數據,比如電子病歷、病理圖片、心電腦電信號、CT/MRI等影像數據。生物醫學大數據成為了重要的國家戰略資源,也是開展臨床科研的重要基礎。研究和臨床實踐表明,生物醫學大數據的深度挖掘對疾病準確診斷、治療方案制定等有極為重要的意義。生物醫學大數據平臺是醫院科研平臺建設的重點,其主要任務包括:有效整合高質量的醫院及公共數據庫的生物組學及醫學大數據,建設面向全院的數據存儲、檢索及計算分析平臺,為臨床科室大數據分析挖掘提供服務,全面支持醫院臨床科研的需求。目前,大數據平臺已整合PB級數據資源,并建成10臺計算和數據分析服務器。

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醫工融合研究中心

為了貫徹落實國家創新驅動,推動醫學應用與理工科技的緊密聯合,結合我院打造“一流研究型醫院”的切實目標,中山大學孫逸仙紀念醫院于2020年1月正式成立醫工融合研究中心。中心下設醫療器械研發部、生物材料與3D打印部兩個專業平臺。

基于“強強聯合、資源互補、共謀發展”的理念,中心依托院內臨床科室和院外戰略合作伙伴,與各臨床科室、生物島實驗室、中山大學理工學院、相關醫療公司等單位建立了優勢醫學應用與理工科密切結合的協同創新體系。中心以搭建融通智慧、協同創新、共謀共贏的科技合作平臺為己任,通過戰略合作伙伴優勢資源互補,構筑高層次醫工融合科技創新平臺;通過多元化的靈活用人機制,薈萃海內外科技領軍人才和團隊;通過應用與開發全鏈條布局,建設涵蓋創新醫療產品關鍵技術攻關、醫學產品開發、醫用成果轉化的科技創新體系。

緊緊圍繞“醫工融合,走進智慧醫療新時代”這一主題,醫工融合研究中心聚焦3D打印、智能化醫療器械、生物材料、骨修復/組織工程、靶向藥物納米載體等重點研發領域,同時不斷創新醫工融合發展模式,全面探討國內外醫工交叉學科創新前沿,共同分享新時代智慧醫療背景下醫院管理與改革的新進展、新趨勢、新經驗,努力搭建現代科學技術支撐下的臨床研究和轉化應用服務平臺,提升健康醫療服務效能,造福廣大患者。